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彩票快三大小倍投 太极集团枸橼酸咖啡因注射液获药品注册证书

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浏览:201 发布日期:2021-04-27

  上证报中国证券网讯 太极集团(600129)4月26日晚间公告,公司控股子公司西南药业近日收到国家药品监督管理局下发的相关药品注册证书,其申报的“枸橼酸咖啡因注射液(规格:1ml:20mg(相等于咖啡因10mg),注册分类:化学药品4类)” 经审阅,相符药品注册的相关请求,准许注册。

  据悉彩票快三大小倍投,上述药品由西南药业研制开发。2015年4月1日彩票快三大小倍投,西南药业获得国家药监局关于枸橼酸咖啡因注射液的麻醉药品和精神药品研制立项批件(批件号:TYL2015-0052)。2019年5月彩票快三大小倍投,又收到国家药监局关于相关《受理知照书》(受理号为 CYHS1900271 国),申请事项为“已有国家标准药品的申请:减或者免临床钻研”。截至现在,该产品累计投入研发费用约为694.万元。

  原料表现,枸橼酸咖啡因注射液的体面症为用于治疗早产复活儿原发性呼吸停息,现在在西洋地区,枸橼酸咖啡因制剂已成为临床上治疗早产儿呼吸停息的始选药物,被世界卫生结构中央基本药物标准现在录以及儿童基本药物标准现在录清晰收载,并成为国外复活儿重症监护室的常用药物之一。其原研公司为意大利凯西制药公司。

  枸橼酸咖啡因注射液为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险现在录(2020 版)》乙类药品。截至现在,经查询国家药监局数据库,国内4家公司有该产品生产批件,西南药业为第5家获得仿制上市。经《Menet》数据库统计,2019年该药品在中国城市公立医院出售总额约2.30亿元,2020年上半年在中国城市公立医院出售总额约1.14亿元。

  太极集团外示,按照国家相关政策,境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品, 答与原研药品的质量和疗效相反。该药品准许上市视为议定仿制药质量和疗效相反性评价,有利于升迁该药品市场竞争力。